行业概况

肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中魁梧细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素精良的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括退避及诊疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉概括症（ACS）、心房震憾（AF）、心血管手术、血液透析等。

肝素不错分为圭臬肝素、低分子肝素和磺达肝素。其中，圭臬肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一种搀杂物；低分子肝素不错分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片段，是一种搀杂物；磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物（肝素、低分子肝素的活性片段），分子量低于低分子肝素，是一种结拜物。不同肝素的作用机制不同，适用范围也不同。

肝素行业产业链分析，产业链上游为生猪衍生、宰杀及肝素粗品坐褥，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提议得到，得到肝素树脂及粗品肝素钠产物，肝素粗品看成一种肝素基础材料不错进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药，以及肝素制剂产物的坐褥制造。即通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产物初步纯化得到肝素原料药中间体、精制肝素原料药等肝素原料药，再进一步提纯加工得到精制肝素原料药制备的圭臬肝素制剂、低分子肝素制剂等肝素制剂产物。产业链卑劣为肝素药品开通应用步调，主要通过病院等医疗机构用于患者的临床诊疗。

产业近况

血栓酿成是多种疾病的病因或并发症，包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。此外，像现时新冠状病毒等病原微生物的感染也会激励血栓酿成。现在临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。诚然比年来达比加群酯、阿哌沙班等新式口服抗凝血药物束缚披露，但肝素、低分子肝素产物仍然是临床最常使用的伏击抗凝血药物之一。另外，肝素如故血液透析诊疗中应用的殊效药物，具有难以替代的作用。看成临床应用最正常和最灵验的抗凝血、抗血栓的一线药物，肝素类药物在国际医药市集上占据伏击地位，其环球市集需求额外强劲，年均增幅不低于10%。据统计，2023年，环球肝素行业销售范围已增长至37.45亿好意思元，较2016年复合增长了20.37%。

20世纪70年代，我国开动哄骗猪小肠粘膜索求坐褥肝素粗品，并出口至泰西国度。20世纪90年代，为达到国外束缚普及的产物性量条件，国内肝素坐褥企业加速开采和工艺更新，坐褥的产物也神圣从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药，我国肝素原料药出口范围神圣环球跳跃。21世纪初，我国肝素行业阅历了羊肝素沾污、SARS疫情、百特肝素钠事件，行业出口波动变化。2009年后，国内肝素产物赓续通过FDA和欧盟COS认证，出口范围扩大，出口国数目神圣增多。同期，国内原土肝素坐褥企业开动加大关于肝素制剂产物的研发，从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链神圣完善。2023年，那屈肝素打针剂和依诺肝素打针剂在内的肝素类产物初度纳入集采，我国肝素行业开动参预新一轮发展阶段。

跟着抗血栓酿成药物的市集需求急剧扩展，肝素看成这一畛域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管比年来受到国度蚁集采购战术的影响，国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市集范围仍是庞杂。数据骄贵，2023年我国肝素制剂销售总数仍接近于120亿元。

看成一种伏击的抗凝剂，肝素简略灵验退避血栓的酿成，其主要应用于诊疗和退避静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于裁减血栓酿成的风险。现在国内肝素产物，主要有肝素原料药、肝素钠封管打针液、低分子肝素原料药、圭臬肝素制剂和低分子肝素制剂等；而低分子肝素因其不凡的疗效和安全性，已成为市集的主导力量。现在我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠看成低分子肝素代表，分裂占据肝素市集24.46%、16.49%、15.45%的市集份额。

关系叙述：智研磋磨发布的《中国肝素行业市集竞争近况及发展远景研判叙述》

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企业风物

我国肝素行业竞争企业繁密，按企业注册老本及产物竞争力，行业竞争企业可苟简分为三大梯队：第一梯队企业有红日药业、复星医药、健友股份、海普瑞等；第二梯队企业有华润双鹤、双鹭药业、常山药业、东诚药业等；第三梯队企业则是深广领有肝素药品研发坐褥但其产物市集所占份额较低的企业。

天津红日药业股份有限公司建筑于1996年，于2009年世界首批创业板上市，是国资委下属国有控股企业，股票简称“红日药业”。公司业务涵盖中药配方颗粒、制品药、原辅料、医疗器械、医疗健康劳动、药械智谋供应链等6大板块，在原辅料板块，包含预测药业、亿诺瑞、万泰辅料三家公司，均为细分畛域龙头企业，产物远销50余个国度和地区。

其中，亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新式抗血栓类药物研发、坐褥、销售、出口的高新本领生物制药企业，是国内肝素索求本领的引颈企业，领有从猪小肠加工、粘膜肝素索求、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的齐全肝素产业链，其中枢产物肝素类原料药产物包括依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙，现在已完了肝素全链条的智能坐褥，十足得志仿制药一致性评价的质地条件。数据骄贵，2023年，红日药业营业总收入为61.09亿元，同比下跌8.14%；其中，低分子量肝素钙打针液销售收入为2.87亿元，同比下跌5.82%，占营业总收入的比例同比普及了0.11个百分点至4.7%；依诺肝素钠打针液销售收入为7075.86259万元，同比增长2947.1%，占营业总收入的1.16%。2024年前三季度，红日药业营业总收入为44.41亿元，同比下跌9.78%。

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1998年建筑于深圳，是领有A+H双融资平台的跳跃跨国制药企业，股票简称“海普瑞”。海普瑞主要业务障翳肝素产业链、生物大分子CDMO和转换药物的投资、开发及生意化，起劲于为环球患者带去高质地的安全灵验药物和劳动，护佑健康，公司主要产物和劳动包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO劳动。在肝素产业链畛域，海普瑞的主要产物有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠打针液，领有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药坐褥基地。其中，海普瑞坐褥的肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天说念医药外，主要销售给国外客户，包括多门第界闻名的跨国医药企业；依诺肝素钠原料药主要客户为国际依诺肝素钠制剂坐褥企业。数据骄贵，2024年上半年，海普瑞肝素钠以及低分子肝素钠原料药销售收入达7.48亿元，同比增长7.06%，占公司营业总收入的比例同比普及了0.6个百分点至26.35%。

发展趋势

1、市集需求无间增长

跟着我国药理学和临床医学连络的深刻，以及东说念主口老龄化程度的加速，肝素产物的市集需求呈现出无间增长的趋势。肝素看成一种伏击的抗凝剂，简略灵验退避血栓的酿成，被正常应用于诊疗和退避静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于裁减血栓酿成的风险。昔日，跟着医疗水平的提高和东说念主们对健康需求的增多，肝素产物的市集需求有望进一步增长。

2、产业链布局日益完善

现在，我国肝素坐褥企业正在束缚完善产业链布局，尤其是加速肝素制剂等结尾产物的研发和销售。这不仅有助于普及肝素产物的附加值，还能进一步提高国产替代水平。同期，企业也在积极探索从牛羊等非猪源索求肝素粗品制造肝素原料药和制剂产物，以扩大原料开端。这将使肝素产业链愈加完善，提高企业的竞争力和市集占有率。

3、企业加速拓展国际市集

我国肝素产物的主要出口市集包括中国香港、好意思国、德国、印度等国度和地区。昔日，跟着环球医药市集的束缚扩大和医疗水平的提高，肝素产物的出口市集将进一步多元化。企业不错通过提高产物性量和裁减坐褥成蓝本增强国际竞争力，从而扩大出口范围。同期，企业还应积极开拓新兴市集，裁减对单一市集的依赖风险。

●以上数据及信息可参考智研磋磨（www.chyxx.com）发布的《中国肝素行业市集竞争近况及发展远景研判叙述》。

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